Владелец регистрационного удостоверения: Корпорация ОЛИФЕН, ЗАО (Россия) Представительство: Корпорация ОЛИФЕН ЗАО (Россия) Код ATX: J05AC02 (Rimantadine) Активное вещество: римантадин (rimantadine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Препарат отпускается по рецепту ОРВИРЕМ® сироп [д/детей] 2 мг/1 мл: фл. 100 мл рег. №: Р N000044/01 от 30.08.11 - Срок действия рег. уд. не ограничен Форма выпуска, состав и упаковка Сироп [для детей] в виде густой жидкости розового или светло-красного цвета. 1 мл 5 мл (1 чайн.л.) римантадина гидрохлорид 2 мг 10 мг Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, краситель Е122, вода очищенная. 100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное средство Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания — профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года. Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Коды МКБ-10 Режим дозирования При лечении препарат принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3-х лет - в 1-й день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза/сут (суточная доза - 60 мг); во 2-й и 3-й дни - по 10 мл 2 раза/сут (суточная доза - 40 мг), в 4-й день - по 10 мл 1 раз/сут (суточная доза - 20 мг); детям от 3 до 7 лет - в 1-й день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза/сут (суточная доза - 90 мг); во 2-й и 3-й дни - по 3 чайных ложки 2 раза/сут (суточная доза - 60 мг), в 4-й день - 3 чайные ложки 1 раз/сут (суточная доза - 30 мг). Для профилактики препарат назначают: детям от 1 года до 3-х лет - по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз/сут; детям от 3 до 7 лет - по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз/сут в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции. Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг/кг массы тела. Побочное действие Препарат обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются следующие побочные реакции. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания. Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения. Противопоказания к применению — острые заболевания печени; — острые и хронические заболевания почек; — тиреотоксикоз; — беременность; — период лактации; — детский возраст до 1 года; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии (в т.ч. в анамнезе). Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при острых заболеваниях печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек. Применение у детей Препарат противопоказан детям до 1 года. Для профилактики Альгирем назначают детям от 1 года до 3 лет по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 1 раз/сут; детям от 3 до 7 лет - по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз/сут. Для лечения гриппа Альгирем назначают детям от 1 года до 3 лет - в первый день в дозе 60 мг/сут, т.е. по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 3 раза/сут; во 2 и 3 дни - 40 мг/сут, т.е. по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 2 раза/сут; 4 день - 20 мг/сут (10 мл или 2 чайные ложки) 1 раз/сут. Детям от 3 до 7 лет - в первый день в дозе 90 мг/сут, т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 3 раза/сут; во 2 и 3 дни - 60 мг/сут, т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 2 раза/сут; 4 день - 30 мг/сут (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз/сут. Особые указания На фоне приема препарата возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. При эпилепсии повышается риск развития эпилептического припадка. Сироп содержит 60% сахарозы, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Возможно появление резистентных к препарату вирусов. Передозировка Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено. Лекарственное взаимодействие При совместном применении Орвирем® снижает эффективность противоэпилептических препаратов. При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Лекарственные средства, закисляющие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), усиливают эффективность римантадина из-за снижения его выведения почками. При совместном применении ацетилсалициловая кислота, парацетамол снижают величину Cmax римантадина на 11%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.