РусВиск®

Оригинальный препарат на основе гиалуроновой кислоты для инъекционной терапии остеоартроза.

Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07890.

Преимущества РусВиск®

Сочетание молекулярного веса и концентрации гиалуроновой кислоты максимально приближено к составу синовиальной жидкости здорового сустава.

Безопасность применения

Минимальный риск возникновения аллергических реакций за счет использования гиалуроновой кислоты, полученной путем бактериальной ферментации и не содержащей животных белков. Отсутствие системного воздействия на организм.

Высокая эффективность

Значительное уменьшение интенсивности болевого синдрома. Увеличение подвижности в суставе. Снижение потребления обезболивающих препаратов.

Продолжительное действие

Восстановление функции сустава на срок 8 месяцев и более.

О препарате

Вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости Русвиск восстанавливает вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, повышая ее смазывающие и амортизирующие функции и уменьшая механическую нагрузку на сустав. В результате это приводит к значительному уменьшению боли и повышению подвижности пораженного сустава.

Фармакологические свойства препарата

Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости.

Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставах пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав РусВиск®, имеет высокую молекулярную массу (3.5 • 106 Dа) и создаёт благоприятные условия для локальной терапии остеоартроза.

Внутрисуставное введение РусВиск® восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.

ПОКАЗАНИЯ

Боль и ограничение подвижности при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава и других синовиальных суставов. РусВиск® применяется для локальной терапии остеоартроза I – III стадии. РусВиск® используется для временной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

РусВиск® не следует применять в следующих случаях:

Пациентам с повышенной чувствительностью к одному из компонентов состава.
Пациентам, принимающим антикоагулянты.
Пациентам с тяжёлым воспалением или инфицированием сустава, а также с внутрисуставным выпотом.
Пациентам при наличии признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости от места введения.
Беременным женщинам, кормящим матерям и детям.

Состав

В 1мл раствора содержится:

натрия гиалуронат - 16мг;
натрия хлорид - 8,50мг;
натрия гидрофосфат - 0,563 мг;
натрия дигидрофосфат - 0,045 мг;
вода для инъекций.

Действующее вещество: Натрия гиалуронат

Способ применения и дозы

РусВиск предназначен для внутрисуставных инъекций, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препарата с соблюдением всех правил асептики. Недопустимо введение в внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.

Перед введением препарата пациента следует ознакомить с показаниями к применению, противопоказаниями, взаимодействием с лекарственными средствами и возможными побочными действиями.

Шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения.

Любой внутрисуставной выпот следует удалить перед введением РусВиск.

Выполните тщательную обработку зоны инъекции соответствующим антисептиком. Убедитесь в целостности индивидуальной стерильной упаковки, затем осторожно удалите её, чтобы достать шприц. Удалите воздух из шприца и введите препарат в синовиальную полость сустава с помощью иглы 21 Gauge Luer Lock.

Курс локальной терапии гонартроза с помощью РусВиск 3-5 инъекции с недельным.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. К ним относятся:

Боль во время инъекции, а также покраснения или отек в области сустава.
Ограничение подвижности в суставе.

Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, это осложнение нужно заподозрить при появлении местной воспалительной реакции, усилении болей в суставе, повышении температуры тела.

Сведения о регистрации медицинского изделия

Уникальный номер реестровой записи 25840
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07890
Дата государственной регистрации медицинского изделия 23.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости "РусВиск" в шприцах, стерильный по ТУ 9398-001-61651289-2009
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "РусВиск"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 117105, Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, д.3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 117105, Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, д.3А
ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 301790
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "РусВиск", Россия, 142280, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3